logo

Instrukcja obsługi Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F)

Nazwa łacińska: Vessel Due F

Kod ATX: B01AV11

Substancja czynna: sulodeksyd (sulodeksyd)

Producent: ALFA WASSERMANN (Włochy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 2488 rubli.

Wessel Douai F - lek o działaniu przeciwzakrzepowym, profibrynolitycznym, angioochronnym i przeciwzakrzepowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Wessel Douai F jest dostępny w 2 postaciach dawkowania:

  • Roztwór do wstrzykiwań - przezroczysty żółty lub jasnożółty roztwór (2 ml w ampułkach z przezroczystego ciemnego szkła, 5 lub 10 ampułek w blistrze, 1 lub 2 opakowania w pudełku tekturowym);
  • Kapsułki - galaretowate, miękkie, ceglastoczerwone, owalne (25 szt. W blistrze, 2 blistry w kartoniku).

1 ampułka zawiera:

  • Substancja czynna: sulodeksyd - 600 LE (jednostki lipasemiczne);
  • Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg; woda do przygotowania iniekcji - do 2 ml.

1 kapsułka zawiera:

  • Substancja czynna: sulodeksyd - 250 LE (jednostki lipasemiczne);
  • Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 3,3 mg; koloid dwutlenku krzemu - 3,0 mg; trójglicerydy - 86,1 mg;
  • Skład kapsułki: dwutlenek tytanu (E171) - 0,30 mg; gliceryna - 21,0 mg; żelatyna - 55,0 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,90 mg; paraoksybenzoesan propylu sodu - 0,12 mg; p-hydroksybenzoesan etylu sodu - 0,24 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Wessel Douay F, którego substancją czynną jest sulodeksyd, jest lekiem biologicznym będącym naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG). Składa się z siarczanu dermatanu (20%) i frakcji podobnej do heparyny, której masa cząsteczkowa wynosi 8000 daltonów (80%).

Mechanizm działania sulodeksydu opiera się na dwóch głównych właściwościach: powinowactwie szybko działającej frakcji heparynopodobnej do antytrombiny III (ATIII) oraz powinowactwa frakcji dermatanu do kofaktora heparyny II (CGII).

Działanie angioprotekcyjne jest wynikiem regeneracji funkcjonalnej i strukturalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, a także normalizacji gęstości ujemnego ładunku elektrycznego, jaki mają pory naczyniowej błony podstawnej. Ponadto sulodeksyd poprawia parametry reologiczne krwi poprzez obniżenie zawartości trójglicerydów (substancja aktywuje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która odpowiada za hydrolizę trójglicerydów zawartych w LDL).

Skuteczność stosowania Wessel Duet F w nefropatii cukrzycowej tłumaczy się zdolnością sulodeksydu do hamowania syntezy macierzy zewnątrzkomórkowej i zmniejszania grubości błony podstawnej ze względu na zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Efekt profibrynolityczny związany jest ze wzrostem stężenia tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi oraz obniżeniem poziomu jego inhibitora.

Roztwór do wstrzykiwań ma działanie przeciwzakrzepowe, które w zalecanej dawce (1 ampułka dziennie) jest nieistotne i można je wytłumaczyć obecnością powinowactwa do kofaktora II heparyny, co w konsekwencji zmniejsza stężenie czynnika X i trombiny oraz antytrombiny.

Działanie przeciwzakrzepowe jest spowodowane wszystkimi typami działania, które charakteryzują sulodeksyd: wpływ na ściany naczyń krwionośnych (działanie angioprotekcyjne), krzepnięcie krwi (słabo zaznaczone działanie przeciwzakrzepowe), fibrynoliza (efekt profibrynolityczny) i hamowanie adhezji płytek krwi.

Farmakokinetyka

Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. Po doustnym podaniu znakowanego leku pierwsze maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi określa się po 2 godzinach, a drugie maksymalne stężenie po 4–6 godzinach, po czym sulodeksyd nie jest już wykrywany w osoczu. Stężenie substancji czynnej przywraca się po około 12 godzinach, a następnie stabilnie utrzymuje się na tym samym poziomie do około 48 godzin. Stałe stężenie sulodeksydu w osoczu krwi określa się 12 godzin po spożyciu, co przypuszczalnie wynika z jego powolnego uwalniania z narządów wchłaniających, w tym ze śródbłonka naczyniowego.

Po podaniu dożylnym lub domięśniowym sulodeksyd wchłania się dość szybko, a szybkość wchłaniania zależy od szybkości krążenia w miejscu wstrzyknięcia. Jego zawartość w osoczu po pojedynczym dożylnym wstrzyknięciu bolusa Wessel Douet F w dawce 50 mg po 15, 30 i 60 minutach wynosiła 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98. Odpowiednio ± 0,09 mg / l.

Substancja jest rozprowadzana w śródbłonku naczyniowym, a jej zawartość jest 20-30 razy większa niż w innych tkankach.

Sulodeksyd jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem. Badania, w których stosowano znakowany radioaktywnie lek, potwierdziły, że 55,23% substancji czynnej było wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 4 dni.

Wskazania do stosowania

  • Zaburzenia krążenia mózgowego, w tym okresy wczesnego powrotu do zdrowia i ostre okresy udaru niedokrwiennego;
  • Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym stany po zawale mięśnia sercowego;
  • Demencja naczyniowa;
  • Encefalopatia krążeniowa spowodowana nadciśnieniem, cukrzycą, miażdżycą;
  • Zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
  • Zmiany okluzyjne tętnic obwodowych o genezie cukrzycowej i miażdżycowej;
  • Zespół antyfosfolipidowy, stany zakrzepowe (jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, a także po heparynach drobnocząsteczkowych);
  • Mikroangiopatia (neuropatia, retinopatia, nefropatia) i makroangiopatia (kardiopatia, encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej) w cukrzycy;
  • Terapia GTT - trombocytopenia wywołana heparyną (lek nie powoduje GTT i nie zaostrza przebiegu choroby).

Przeciwwskazania

  • Choroby i skaza krwotoczna, której towarzyszy niska krzepliwość krwi;
  • I trymestr ciąży;
  • Nadwrażliwość na składniki leku.

W czasie ciąży Wessel Douai F jest przepisywany pod ścisłym nadzorem lekarza..

Instrukcja użycia Wessel Douai F: metoda i dawkowanie

Wessel Douai F można podawać domięśniowo lub dożylnie (po rozcieńczeniu w soli fizjologicznej w objętości 150-200 ml), a także doustnie (między posiłkami).

Na początku terapii przez 15-20 dni lek podaje się domięśniowo w 1 ampułce dziennie, następnie przez 30-40 dni przyjmuje się 2 razy dziennie po 1 kapsułce.

Cały kurs należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W zależności od wskazań i odpowiedzi na leczenie lekarz może zmienić schemat dawkowania.

Skutki uboczne

Podczas terapii możliwy jest rozwój:

  • Reakcje alergiczne: wysypka;
  • Narządy przewodu pokarmowego: bóle w nadbrzuszu, wymioty, nudności;
  • Inne: pieczenie, ból i krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Jedynym objawem przedawkowania preparatu Wessel Douai F. jest krwawienie. W takim przypadku zaleca się natychmiastowe wprowadzenie 1% roztworu siarczanu protaminy, który służy do krwawienia spowodowanego heparyną..

Specjalne instrukcje

Istnieją pozytywne doświadczenia ze stosowaniem Wessel Douai F w profilaktyce i leczeniu powikłań naczyniowych u kobiet z cukrzycą typu 1 w II-III trymestrze ciąży, a także w rozwoju gestozy (zatrucia późnego u kobiet w ciąży).

W razie potrzeby zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu.

Na początku i na końcu terapii wskazane jest ustalenie takich wskaźników jak:

  • Czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (norma to 30-40 sekund, w zależności od stężenia i rodzaju użytego aktywatora może wahać się w granicach 25-30 lub 35-50 sekund);
  • Czas krwawienia (norma Duke'a to 2-4 minuty);
  • Zawartość antytrombiny III (norma - 210-300 mg / l);
  • Czas krzepnięcia krwi niestabilizowanej (norma według metody Miliana zmodyfikowanej przez Moravitza to 6-8 minut).

Wessel Douai F może zwiększyć normalną wydajność około 1,5 razy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Wessel Douai F nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających zwiększonej koncentracji i szybkich reakcji psychomotorycznych..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Istnieją doniesienia o pozytywnych doświadczeniach w leczeniu i profilaktyce powikłań naczyniowych stosowaniem leku u pacjentek z cukrzycą typu I, w II i III trymestrze ciąży, a także w występowaniu późnej toksykozy u ciężarnych..

Nie ma wiarygodnych informacji na temat stosowania Wessel Douai F w okresie laktacji..

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Wessel Duet F z lekami wpływającymi na układ hemostazy (leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty pośrednie i bezpośrednie).

Analogi

Analogi Wessela Douai F to: Angioflux, Sulodexide.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Wessel Douai F

Recenzje o Wessel Douai F pozostawione przez ekspertów wskazują na jego wysoką skuteczność w leczeniu makroangiopatii i zakrzepicy. Stosowanie leku daje dobre efekty w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą. Kiedy Wessel Douai F jest przepisywany w ciąży, działania niepożądane są niezwykle rzadkie, pod warunkiem, że są stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Cena za Wessel Duet F w aptekach

Średnia cena za Wessel Douai F w postaci kapsułek to 2322-2882 rubli (opakowanie zawiera 50 sztuk). Możesz kupić roztwór do wstrzykiwań za około 1742-2115 rubli (opakowanie zawiera 10 ampułek).

Wessel Douay F.

Leki przeciwzakrzepowe to leki, które pomagają regulować szybkość krzepnięcia krwi poprzez jej rozrzedzenie. Lekarze starają się przepisać głównie leki pośrednie, ponieważ mają one mniej skutków ubocznych. Wśród nich wyróżnia się Wessel Douai F, który jest stosowany wewnętrznie i wstrzykiwany do lizania skrzepów krwi, nawet u osób z cukrzycą i kobiet w ciąży. Jakie to bezpieczne?

Wessel Douai F - instrukcje użytkowania

Głównym zadaniem tego leku jest zapobieganie krzepnięciu krwi w naczyniu, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Jeśli jednak pośrednie antykoagulanty dają długotrwały efekt, działając na witaminę K, bezpośrednie antykoagulanty, do których należy Wessel Douet, działają na heparynę i dlatego działają natychmiast, ale nie na długo. Charakterystyczny punkt roztworu i tabletek Wessel Douay: lek zawiera sulodeksyd, który jest produktem naturalnym, będącym kumulacją glikozaminoglikanów, które gromadzą się w jelicie cienkim (jego błonie śluzowej) świni.

Skład i forma wydania

Substancją czynną leku Wessel Douai jest sulodeksyd, którego stężenie zależy od formy uwalniania. Apteki oferują konsumentom tylko 2 opcje Wessel Douay: kapsułki (które niektórzy pacjenci i lekarze nazywają tabletkami) oraz roztwór stosowany do iniekcji (zastrzyki domięśniowe) lub do podawania dożylnego. Roztwór jest dostępny w ampułkach, każda o pojemności 2 ml, płyn jest przezroczysty, z żółtym odcieniem. Opakowanie może zawierać 5 lub 10 ampułek. Każdy z nich zawiera 600 jednostek lipazy lipoproteinowej sulodeksydu.

Skład roztworu Wessel Douet jest następujący:

Chlorek sodu

aż do uzyskania 2 ml

Kapsułki mają galaretowatą powłokę, owalny kształt i czerwony kolor. Zawartość kapsułek to biała zawiesina, która może mieć różowy odcień. Opakowanie leku zawiera 25 kapsułek. Każda zawiera tylko 250 jednostek lipazy lipoproteinowej sulodeksydu, a pełny skład wygląda następująco:

Koloidalny dwutlenek krzemu

Dwutlenek żelaza

Właściwości farmakologiczne

Lek Wessel Douay F ma bezpośrednie działanie przeciwzakrzepowe, co wynika ze składu chemicznego substancji czynnej: sulodeksyd jest w większym stopniu frakcją heparynowo-podobną i tylko 20% siarczanem dermatanu. Z tego powodu obserwuje się powinowactwo do kofaktora 2 heparyny, co zapobiega aktywacji trombiny. Ponadto eksperci podkreślają kilka punktów:

  • Obniżenie poziomu fibrynogenu i wzrost syntezy prostacykliny uruchamiają mechanizm działania przeciwzakrzepowego.
  • Sulodeksyd zwiększa stężenie tkankowego aktywatora aktywatora plazminogenu i jednocześnie obniża poziom jego inhibitora, co podnosi parametry prostaglandyn i powoduje profibrynolityczne działanie Wessel Douai.
  • W przypadku nefropatii cukrzycowej dochodzi do polifeneracji komórek mezangium, co powoduje zmniejszenie grubości błony podstawnej.
  • Ze względu na obniżenie poziomu trójglicerydów normalizuje się parametry reologiczne krwi.
  • Mechanizm działania angioprotekcyjnego polega na przywracaniu integralności komórek śródbłonka naczyniowego.
  • Nerw trójdzielny
  • Jak prawidłowo przyjmować Senade
  • Maść cynkowa na trądzik

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją dla Wessela Douai, lek jest przepisywany pacjentom z udarem naczyniowo-mózgowym, cukrzycą i miażdżycą tętnic, która prowokowała encefalopatię dyssercową. Ze względu na działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu dopuszcza się również stosowanie tego typu antykoagulantów w celu:

  • zapobieganie zakrzepicy (w tym powstającej podczas stanu przedrzucawkowego w późnej ciąży);
  • leczenie zakrzepowego zapalenia żył, otępienia naczyniowego;
  • tłumienie stanów zakrzepowych (razem z kwasem acetylosalicylowym);
  • leczenie mikroangiopatii i makroangiopatii cukrzycowych;
  • eliminacja trombocytopenii wywołanej heparyną.

Sposób podawania i dawkowanie

Klasyczny tryb pracy z bezpośrednimi antykoagulantami tego typu wygląda następująco: najpierw pacjentowi przepisuje się domięśniowe podanie leku (w warunkach stacjonarnych - dożylnie). Zabiegi przeprowadzane są przez 2-3 tygodnie, po czym pacjent zostaje przeniesiony na tabletki doustne, które trwają 1-1,5 miesiąca. Następnie robią sobie przerwę i, jeśli to konieczne, terapię powtarzają corocznie w odstępach co sześć miesięcy. Jednak ten schemat działa w przypadku patologii naczyniowych, a zapobieganie zakrzepicy i innym chorobom naczyniowym odbywa się w trybie lekkim..

Kapsułki Wessel Douai F.

Przyjmowanie doustne zawsze odbywa się na godzinę przed posiłkiem lub 1,5-2 godziny po nim, tak aby żołądek był jak najbardziej pusty. Zaleca się przyjmowanie kapsułek 2 razy dziennie, jeśli chodzi o leczenie, oraz raz dziennie - jeśli dana osoba zajmuje się profilaktyką chorób naczyniowych. Musisz przyjmować tabletki zgodnie z harmonogramem: w tym samym czasie. Czas trwania kursu będzie różny w zależności od celów terapii, ale nie może przekraczać 40 dni. Dawkowanie we wszystkich przypadkach - 1 kapsułka na wizytę.

Iniekcja

Do wstrzyknięć ampułki stosuje się w czystej postaci, domięśniowo. Jeśli Wessel Douet jest używany przez zakraplacz, zawartość ampułki należy zmieszać z solą fizjologiczną (2 ml na 150-200 ml). Zabieg przeprowadza się raz dziennie, szybkość podania dożylnego musi zgłosić lekarz. Dawkowanie u kobiet z późną toksykozą i czas trwania leczenia określa również specjalista..

Wessel Douai F. w Moskwie

Instrukcja użytkowania Wessel Douai F.

  • Cena za Wessel Duet F od 2651,00 rub. w Moskwie
  • Możesz kupić Wessel Douai F w Moskwie w sklepie internetowym Apteka.ru
  • Dostawa Wessel Douai F do 657 aptek

Wessel Douai F.

Nazwa producenta

Alpha Wasserman S.p.A..

Alfa-Wasserman S.p.A. / Pharmacor Production LLC

PHARMACOR PRODUCTION LLC

Pharmacor Production LLC / Alfa-Wasserman SPA

Kraj

ogólny opis

Lek o działaniu przeciwzakrzepowym i angioprotekcyjnym

Forma wydania i opakowanie

2 ml - ampułki z ciemnego szkła o pojemności 2 ml (10) - opakowania z tektury

Kapsułki 250 IU - 50 sztuk w opakowaniu.

Formularz dawkowania

Ceglastoczerwone, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające biało-szarą zawiesinę. Dopuszczalny jest różowawy lub różowawo-kremowy odcień zawartości kapsułek.

Roztwór do podawania i / v i i / m w kolorze jasnożółtym lub żółtym, przezroczysty

Opis

oryginalna technologia z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Substancja czynna preparatu Wessel Douay F - sulodeksyd - to naturalna mieszanina glikozaminoglikanów: szybko poruszającej się frakcji heparynopodobnej o średniej masie cząsteczkowej o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Wessel Douai F ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe, fibrynolityczne i angioprotekcyjne.

Wessel Douai F ma najwyższy stopień tropizmu do śródbłonka naczyniowego, w którym 90% jest tam wchłaniane..

Wessel Douay F ma podwójny mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany z jego dwuskładnikowym składem.

• szybka frakcja heparynopodobna inaktywuje trombinę, czynnik Xa i inne proteazy serynowe z udziałem antytrombiny III;

• siarczan dermatanu neutralizuje aktywność proteaz serynowych przy udziale kofaktora heparyny II.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego Wessel Douai F:

• tłumienie aktywowanego czynnika Xa;

• supresja trombiny (czynnik IIa);

• zwiększona synteza i wydzielanie prostacykliny (prostaglandyna I2);

• spadek poziomu fibrynogenu we krwi.

Mechanizm działania fibrynolitycznego Wessel Douai F:

• zwiększone uwalnianie tkankowego aktywatora plazminogenu do światła naczynia (TAP);

• zmniejszenie stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu we krwi (ITAP)

Antyaterogenne działanie Wessel Douai F:

• obniżenie całkowitego cholesterolu o 25-31%;

• redukcja cholesterolu lipoprotein o bardzo niskiej gęstości o 39-42%;

• obniżenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości o 29-42%;

• redukcja trójglicerydów o 30-35%;

• spadek wskaźnika miażdżycy;

• wzrost poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości o 11-20%;

• zwiększenie stężenia apo-AI;

• spadek stężenia apo-B;

• zmniejszenie wchłaniania błony wewnętrznej ściany tętnicy lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości;

• zahamowanie proliferacji i migracji komórek mięśni gładkich śródbłonka.

Angioprotekcyjne działanie Wessel Douai F:

• przywrócenie normalnej grubości membrany podstawnej;

• przywrócenie normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego błony podstawnej naczyń krwionośnych;

• działanie antyproliferacyjne na komórki mezangialne i komórki mięśni gładkich naczyń;

• zmniejszenie produkcji macierzy zewnątrzkomórkowej;

• ochrona i odbudowa strukturalnej i funkcjonalnej integralności śródbłonka tętnic, żył i naczyń włosowatych.

Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego Wessel Douai F:

• w komórkach śródbłonka naczyń: blokuje uwalnianie endoteliny-1 o silnym działaniu zwężającym naczynia; stymuluje uwalnianie czynnika relaksacji śródbłonka tlenku azotu;

• w komórkach mięśni gładkich: blokuje mobilizację wewnątrzkomórkową Ca ++ i tworzenie kompleksu Ca-kalmoduliny, zmniejszając w ten sposób kurczliwość naczyń;

• w komórkach mezangialnych kłębuszków nerkowych: blokuje syntezę endoteliny-1.

Farmokinetyka

W śródbłonku naczyniowym wchłania się 90% sulodeksydu, którego stężenie w tkankach innych narządów przekracza 20-30 razy i wchłania się w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W odróżnieniu od heparyny niefrakcjonowanej i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desiarczeniu, co prowadzi do obniżenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu. Rozkład dawki na narządy wykazał, że lek jest metabolizowany i wydalany przez nerki 4 godziny po podaniu. 24 godziny po dożylnym podaniu leku z moczem wydalane jest 50% związku, a po 48 godzinach - 67%.

Specjalne warunki

Zaleca się stosowanie Wessel Duet F pod kontrolą koagulogramu. Konieczne jest określenie wskaźnika APTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji, zwykle 30-40 sekund (może to być 25-30 sekund lub 35-50 sekund, w zależności od rodzaju i stężenia zastosowanego aktywatora). Wskazane jest również określenie następujących wskaźników: antytrombina III - fizjologiczny antykoagulant (zwykle ma wartości 210-300 mg / l); czas krwawienia (wskaźnik hemostazy naczyniowo-płytkowej, normalny według Duke'a - 2-4 minuty); czas koagulacja niestabilizowanej krwi (zwykle 6-8 minut według metody Miliana zmodyfikowanej przez Moravitza).

Wessel Douai F należy stosować ostrożnie podczas ciąży i laktacji (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone).

Wskazania

- angiopatia ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym po zawale mięśnia sercowego;

- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego powrotu do zdrowia; encefalopatia dyskulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem; demencja naczyniowa;

- okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej i cukrzycowej;

- flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia);

- stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także po heparynach drobnocząsteczkowych);

- leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną, ponieważ jej nie powoduje ani nie pogarsza.

Przeciwwskazania

- skaza i choroby krwotoczne, którym towarzyszy obniżona krzepliwość krwi;

- I trymestr ciąży;

- nadwrażliwość na składniki leku.

Metody aplikacji

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna o różnej lokalizacji.

Reakcje miejscowe: ból, pieczenie, krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Interakcje lekowe

Nie ustalono istotnej interakcji leku Wessel Douay F z innymi lekami. Przy stosowaniu sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów wpływających na układ hemostazy jako antykoagulantów (bezpośrednich i pośrednich) oraz przeciwpłytkowych.

Przedawkować

Objawy: krwawienie lub krwawienie.

Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

STATEK Z POWODU F

  • Właściwości farmakologiczne
  • Wskazania do stosowania
  • Sposób stosowania
  • Skutki uboczne
  • Przeciwwskazania
  • Ciąża
  • Interakcje z innymi produktami leczniczymi
  • Przedawkować
  • Warunki przechowywania
  • Formularz zwolnienia
  • Kompozycja
  • dodatkowo

Wessel Douai F jest stosowany w leczeniu angiopatii, której towarzyszy zwiększone ryzyko zakrzepicy, a także po zawale mięśnia sercowego.

Vessel ® Due F (Vessel ® Due F)

Substancja aktywna

Grupa farmakologiczna

  • Antykoagulanty - heparyna i jej pochodne [Angioprotectors i korektory mikrokrążenia]

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

  • G93.4 Encefalopatia, nieokreślona
  • H36.0 Retinopatia cukrzycowa (E10-E14 + ze wspólnym czwartym znakiem.3)
  • I79 Zaburzenia tętnic, tętniczek i naczyń włosowatych w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
  • I79.2 Obwodowa angiopatia w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
  • N08.3 Zmiany kłębuszkowe w cukrzycy (E10-14 + ze wspólnym czwartym znakiem.2)

Kompozycja

Kapsułki1 kaps.
substancja aktywna:
sulodeksyd250 LU *
substancje pomocnicze: laurylosarkozynian sodu - 3,3 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg; triacetyna - 83,87 mg
otoczka kapsułki: żelatyna - 53,15 mg; glicerol - 22,07 mg; parahydroksybenzoesan etylu sodu - 0,26 mg; parahydroksybenzoesan propylu sodu - 0,13 mg; dwutlenek tytanu (E171) - 0,29 mg; żelaza tlenek czerwony (E172) - 0,86 mg
* jednostka lipazy lipoproteinowej

Opis postaci dawkowania

Ceglastoczerwone, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające biało-szarą zawiesinę. Dopuszczalny jest różowawy lub różowawo-kremowy odcień zawartości kapsułek.

Farmakodynamika

Wessel ® Duet F (sulodeksyd) to lek biologiczny będący naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG): frakcji podobnej do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 Da (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja heparynopodobna wykazuje powinowactwo do antytrombiny III (AT III), a frakcja dermatanu do kofaktora heparyny II (CG II). Po podaniu doustnym w zalecanych dawkach, ilość sulodeksydu i jego pochodnych po pierwszym przejściu jest wystarczająca do wywołania efektu antytrombiny bez wpływu na zwykłe parametry krzepnięcia (APTT, czas trombinowy, aktywowany czynnik X). Można więc przypuszczać, że doustne podawanie sulodeksydu nie ma działania przeciwzakrzepowego. Ma działanie angioprotekcyjne, profibrynolityczne, przeciwzakrzepowe.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów (pobudza enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład LDL). Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej zależy od zdolności sulodeksydu do zmniejszania grubości błony podstawnej i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium. Efekt profibrynolityczny wynika ze wzrostu poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i spadku zawartości jego inhibitora.

Działanie przeciwzakrzepowe sulodeksydu podawanego doustnie jest głównie wynikiem wszystkich działań, jakie sulodeksyd wywiera na ścianę naczyń (działanie angioprotekcyjne), fibrynolizy (działanie profibrynolityczne) oraz hamowania adhezji płytek krwi..

Farmakokinetyka

Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. Po spożyciu wyznakowanego leku pierwszy szczyt sulodeksydu w osoczu krwi obserwuje się po 2 godzinach, drugi - od 4 do 6 godzin, po czym lek nie jest już wykrywany w osoczu; stężenie wraca do normy po około 12 godzinach, a następnie utrzymuje się na stałym poziomie do około 48 h. Stały poziom w osoczu występuje po 12 godzinach, prawdopodobnie z powodu powolnego uwalniania leku przez narządy wchłaniające (w szczególności śródbłonek naczyniowy). Sulodeksyd jest rozprowadzany w śródbłonku naczyniowym w stężeniu 20-30 razy większym niż stężenie w innych tkankach. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki. W badaniu leku znakowanego radioaktywnie 55,23% sulodeksydu było wydalane z moczem w ciągu pierwszych 96 godzin.

Wskazania do Wessel ® Douay F

angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym. i po przebytym zawale mięśnia sercowego;

naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego powrotu do zdrowia;

encefalopatia dyskulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem;

okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej i cukrzycowej;

flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia);

stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także po zastosowaniu heparyn drobnocząsteczkowych);

leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną.

Przeciwwskazania

skaza krwotoczna i choroby, którym towarzyszy zmniejszona krzepliwość krwi;

ciąża (I trymestr).

Ostrożnie: łączone stosowanie z antykoagulantami (należy monitorować parametry krzepnięcia krwi).

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży jest przepisywany pod ścisłym nadzorem lekarza. Pozytywne doświadczenia w stosowaniu leku w leczeniu i profilaktyce powikłań naczyniowych u pacjentek z cukrzycą typu I w II i III trymestrze ciąży, z rozwojem późnej toksykozy u kobiet w ciąży.

Skutki uboczne

Według badań klinicznych. Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sulodeksydu uzyskano w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych standardowymi dawkami leku przez zwykły czas trwania terapii. Działania niepożądane związane ze stosowaniem sulodeksydu zostały podzielone na układowe klasy narządów i według częstości ich występowania w następującej kolejności: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 przed przewodem pokarmowym: często - ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia, wymioty, bardzo rzadko - krwawienie z żołądka.

Reakcje alergiczne: często - wysypka skórna o różnej lokalizacji, rzadko - egzema, rumień, pokrzywka.

Według obserwacji porejestracyjnych. W trakcie porejestrowego stosowania sulodeksydu odnotowano dodatkowe działania niepożądane: niedokrwistość, zaburzenia metabolizmu białek osocza, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, smoliste stolce, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, obrzęk narządów płciowych, rumień narządów płciowych, polimenorrhea. Częstości występowania tych działań niepożądanych nie można oszacować ze względu na fakt, że informacje o nich pojawiają się w formie spontanicznych komunikatów. W związku z tym częstość tych zdarzeń niepożądanych została sklasyfikowana jako nieznana (nie można jej obliczyć na podstawie dostępnych danych).

Interakcja

Nie stwierdzono żadnych istotnych interakcji Wessel ® Douai F z innymi lekami. Podczas stosowania sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostazy jako antykoagulantów (bezpośrednich i pośrednich).

Sposób podawania i dawkowanie

Wewnątrz. 1-2 kaps. 2 razy dziennie przed posiłkami przez 30-40 dni. Zwykle leczenie rozpoczyna się od zastosowania leku w postaci dawkowania, roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego, po 1 amp. dziennie przez 15–20 dni. Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W zależności od wyników badania klinicznego i diagnostycznego pacjenta, według uznania lekarza, schemat dawkowania można zmienić.

Przedawkować

Objawy: krwawienie to jedyne zjawisko, które może wystąpić w przypadku przedawkowania.

Leczenie: wstrzyknięcie siarczanu protaminy (1% roztwór), stosowanego do krwawień spowodowanych heparyną.

Specjalne instrukcje

Ze względu na właściwości farmakotoksykologiczne sulodeksydu stosowanie leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Jednak w przypadku stosowania razem z innymi antykoagulantami, wskaźniki krzepnięcia krwi powinny być okresowo monitorowane..

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie wpływa.

Formularz zwolnienia

Kapsułki, 250 LU. 20 lub 25 kapsli. w blistrach wykonanych z podstawy PVC / PVDC i folii aluminiowej z przezroczystą warstwą powłoki PVDC; 3 bl. 20 kaps. lub 2 lub 4 bl. 25 kaps. umieszczony w pudełku kartonowym.

Producent

Catalent Italy S.p.A., Włochy Via Nettunense, Km 20, 100-04011 Aprilia (Latina), Włochy / Via Nettunense, Km. 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Włochy.

Pakujący (opakowanie podstawowe), pakujący (opakowanie wtórne (konsumenckie)), wystawiający kontrolę jakości. Alfasigma S.p.A., Włochy Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Włochy / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Włochy.

Reklamacje konsumenckie i reklamacje dotyczące jakości leku przyjmowane są pod adresem: LLC "Alfasigma Rus", Rosja. 125009, Rosja, Moskwa, ul. Tverskaya, 22/2, bldg. 1, 4 piętro, pok VII, pok. 1.

Tel: (495) 225-36-26.

E-mail adres: [email protected]

Warunki wydawania aptek

Warunki przechowywania leku Wessel ® Duet F

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości Wessel ® Douay F

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Wessel Douai F.

Kompozycja

Miękka kapsułka w galaretowatej otoczce zawiera 250 LU substancji czynnej sulodeksydu.

Dodatkowymi składnikami są: dwutlenek krzemu (forma koloidalna), laurylosarkozynian sodu, trójglicerydy.

Powłoka składa się z dwutlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku żelaza, parahydroksybenzoesanu propylu sodu, parahydroksybenzoesanu etylu i glicerolu.

1 ampułka z przezroczystym roztworem zawiera 600 LE substancji czynnej sulodeksydu. Woda i chlorek sodu działają jako składniki pomocnicze.

Formularz zwolnienia

Kapsułki i roztwór.

Czerwone, galaretowate, owalne miękkie kapsułki zawierają wewnątrz biało-szarą zawiesinę (możliwy jest dodatkowy odcień różowo-kremowy).

Opakowanie kartonowe zawiera 2 blistry (po 25 kapsułek w każdym).

Przezroczysty roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w 2 ml ampułkach.

W opakowaniach kartonowych 1 lub 2-komorowe (po 5 ampułek).

efekt farmakologiczny

Bezpośredni antykoagulant. Składnikiem aktywnym jest naturalny składnik sulodeksyd, izolowany i ekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Składnik aktywny składa się z dwóch glikozaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji heparynopodobnej.

Lek ma następujące skutki:

  • angioprotective;
  • środek przeciwzakrzepowy;
  • profibrynolityczny;
  • przeciwzakrzepowy.

Efekt przeciwzakrzepowy przejawia się powinowactwem heparyny do kofaktora-2, pod wpływem którego następuje inaktywacja skrzepliny.

Działanie przeciwzakrzepowe zapewnia wzrost wydzielania i syntezy prostacykliny, tłumienie aktywnego czynnika X, obniżenie wskaźnika fibrynogenu we krwi.

Efekt profibrynolityczny uzyskuje się poprzez obniżenie poziomu inhibitora tkankowego aktywatora plazminogenu oraz wzrost poziomu samego aktywatora we krwi.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach podstawnych. Dodatkowo efekt zapewnia przywrócenie integralności komórek śródbłonka naczyniowego (integralność funkcjonalna i strukturalna).

Wessel Douai F obniża poziom trójglicerydów, normalizując parametry reologiczne krwi. Substancja czynna jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład „złego” cholesterolu.

W nefropatii cukrzycowej substancja czynna sulodeksyd zmniejsza wytwarzanie macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość membrany fundamentowej.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i w wątrobie. Substancja czynna nie ulega odsiarczeniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych form heparyny i heparyny niefrakcjonowanej.

Odsiarczanie hamuje działanie przeciwzakrzepowe i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.

Substancja czynna jest wchłaniana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. Po 4 godzinach od przyjęcia sulodeksyd jest wydalany z organizmu przez nerki.

Wskazania do stosowania

  • zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
  • patologia krążenia krwi w mózgu (ostry okres udaru i okres rekonwalescencji);
  • angiopatia z wysokim ryzykiem zakrzepicy (po zawale mięśnia sercowego);
  • demencja pochodzenia naczyniowego;
  • dyskulacyjna postać encefalopatii spowodowana cukrzycą, całkowitą miażdżycą tętnic, nadciśnieniem tętniczym;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • zmiany okluzyjne tętnic obwodowych (na tle cukrzycy i miażdżycy);
  • zespół antyfosfolipidowy, stany trombolityczne (mogą być przepisywane po heparynie drobnocząsteczkowej lub razem z kwasem acetylosalicylowym);
  • zmiany makroangiopatyczne u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą (encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej, kardiopatia);
  • leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną.

Przeciwwskazania

  • choroby, którym towarzyszy niska krzepliwość krwi;
  • ciąża, I trymestr;
  • indywidualna nadwrażliwość;
  • skaza krwotoczna.

Skutki uboczne

  • wysypki skórne;
  • ból brzucha;
  • wymioty;
  • reakcje alergiczne;
  • powstanie krwiaka po podaniu roztworu;
  • zespół bólowy w miejscu wstrzyknięcia;
  • nudności;
  • pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Vesel Douay, instrukcja obsługi (metoda i dawkowanie)

W ciągu pierwszych 15-20 dni lek podaje się pozajelitowo. Dopuszczalne są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.

Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszcza się w fizjologicznym roztworze 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułki przez 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami..

Zaleca się brać udział w 2 kursach rocznie. Instrukcja dla Vesel Douai F zawiera wskazanie możliwości zmiany powyższego schematu leczenia z uwzględnieniem indywidualnych cech, tolerancji i innych współistniejących chorób.

Przedawkować

W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga odstawienia leku i przeprowadzenia terapii pozabiegowej.

Interakcja

Nie opisano żadnych istotnych interakcji. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (mechanizm: bezpośredni i pośredni).

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek musi spełniać określone warunki: reżim temperatury - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.

Okres przydatności do spożycia

Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.

Specjalne instrukcje

Leczenie wymaga obowiązkowej kontroli wszystkich wskaźników analizy koagulogramu krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).

Lek jest w stanie prawie półtora raza zwiększyć wskaźniki APTT w stosunku do początkowych. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogi Wessel Duet F.

Cena analogów jest znacznie niższa niż oryginalnego leku.

Wessel Douai F podczas ciąży (i laktacji)

Leku nie należy przepisywać w pierwszym trymestrze ciąży. W literaturze medycznej opisano pozytywne doświadczenia z leczeniem sulodeksydem ciężarnych kobiet z rozpoznaną cukrzycą typu I w II i III trymestrze ciąży w celu zapobiegania patologii naczyniowej oraz przy rejestracji późnej toksykozy w ciąży..

Lek można stosować w II i III trymestrze ciąży pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą lekarza położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Wessel Douay F podczas laktacji nie zostały znalezione w odpowiedniej literaturze.

Recenzje o Wessel Douai F

Komentarze lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.

Recenzje Wessel Douai F w ciąży: rzadko powoduje negatywne reakcje, jeśli jest stosowany zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.

Wessel Douai F cena gdzie kupić

Koszt leku zależy od postaci dawkowania, sieci aptek, regionu sprzedaży.

Cena kapsułek Vessel Douai F w Rosji wynosi 2800 rubli (tabletki nie są dostępne).

Cena ampułki wynosi 200 rubli. Lek można kupić w specjalistycznych punktach aptecznych.

Więcej Informacji Na Temat Zakrzepicy Żył Głębokich

Zalecenia dotyczące stosowania miodu w leczeniu hemoroidów

Objawy Miód to nie tylko pyszny i zdrowy produkt pszczelarski, ale także cała przechowalnia pierwiastków leczniczych. Ludzie od dawna wiedzą o jego dobroczynnych właściwościach, a dziś miód jest aktywnie wykorzystywany w medycynie tradycyjnej i alternatywnej.

Hałas w uszach

Objawy Neurolodzy i otorynolaryngolodzy w szpitalu Jusupow często muszą konsultować się z pacjentami, których główną dolegliwością jest szum w uszach.Pacjenci na różne sposoby opisują swoje uczucia.

Kreatynina - przyczyny wzrostu

Objawy Kreatynina - przetłumaczona z greckiego - „miąższ” - końcowy rezultat rozpadu fosforanu kreatyny we włóknach mięśniowych. Znaczenie jest przeważnie stałe, a pod względem budowy chemicznej substancja jest kliniczną formacją kreatyny.